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条目的

卫材买下purdue的终止合作权

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)今天宣布,其美国子公司eisai inc.收购了purdue pharma l.p在 lemborexant开发和商业化全球合作的权利,lemborexant是一种试验性睡眠觉醒调节剂。用于治疗多种睡眠-觉醒障碍,包括阿尔茨海默症患者的失眠和睡眠-觉醒节律紊乱(iswrd)。卫材集团将在全球独立开展lemborexant的开发和商业化。

卫材将于美国神经病学年会上发布有关lemborexant和perampanel的最新数据

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)2019年4月24日宣布,有关其双效食欲素受体拮抗剂lemborexant及其抗癫痫药perampanel(吡仑帕奈,中文商品名:卫克泰)的最新数据将于2019美国神经病学学会(aan)年会上进行公布。该年会将于2019年5月4日至10日在美国宾夕法尼亚州费城举行。

数据安全监测委员会建议继续进行针对bace抑制剂elenbecestat治疗早期阿尔茨海默病的iii期临床研究

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)今日宣布,数据安全监测委员会(dsmb)针对口服试验药 bace(β淀粉样前体蛋白裂解酶)抑制剂elenbecestat(开发代码:e2609)在早期阿尔茨海默病(ad)患者中进行全球性iii期临床研究(mission ad)举行了第八次会议,审查了包括认知能力下降的可能性在内的安全性数据,并建议继续研究。elenbecestat 由卫材和渤健公司(总部位于美国马萨诸塞州的剑桥市)共同开发。

卫材针对早期阿尔茨海默病开启ban2401 iii期临床试验

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布已在早期阿尔茨海默病患者中启动ban2401全球性iii期临床研究(clarity ad/研究301)。ban2401是一项抗淀粉样β原纤维抗体,由卫材和渤健公司(总部位于美国马萨诸塞州的剑桥市,以下简称“渤健”)共同研发。

卫材和imbrium therapeutics宣布美国fda接受lemborexant用于治疗失眠症的新药申请

东京和康涅狄格州斯坦福德电 – 卫材株式会社(现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和普渡制药(purdue pharma)一家临床阶段生物制药子公司imbrium  therapeutics(总裁兼首席执行官为craig landau 博士)今日宣布,美国食品和药物管理局(fda)已受理lemborexant治疗失眠症(一种睡眠觉醒障碍)的新药申请(nda),并已指定处方药用户收费法(pdufa)目标日期为2019年12月27日。

卫材在欧洲申请将fycompa®用于治疗儿童癫痫

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)今日宣布已向欧洲药品管理局(ema)提交申请,请求批准将其内部研发的抗癫痫药物fycompa®(吡仑帕奈)用于儿童癫痫患者的治疗。该申请旨在扩大fycompa的适应症,使其涵盖儿童患者。此前,fycompa已获准用于12岁及以上患有癫痫部分性发作(伴或不伴继发全面性发作)或原发性全面性强直 – 阵挛性发作患者的添加治疗。

卫材和普杜制药在睡眠研究学会睡眠和昼夜节律进展大会上共同发布第二个关键性三期研究的疗效和安全性数据

东京和康涅狄格州斯坦福德电 – 2019年2月4日 – 卫材株式会社(现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和普杜制药公司(总裁兼首席执行官为craig landau博士,以下简称“普杜”)今天公布了sunrise 2研究的六个月结果。sunrise 2是一项长期的三期临床研究,评估治疗失眠症(一种睡眠 – 觉醒障碍)的临床试用药lemborexant的疗效和安全性。该数据发表于睡眠研究协会2019年2月1日至4日在佛罗里达州克利尔沃特海滩(clearwaterbeach)举行的睡眠和昼夜节律进展大会上。

卫材在日本提交fycompa® 补充新药申请,欲用于单药治疗癫痫部分性发作、增加儿童癫痫部分性发作适应症及推出新配方

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)今日宣布已在日本为其独家研发的抗癫痫药fycompa®(吡仑帕奈)提交补充新药申请,意欲将其用于单药治疗癫痫部分性发作,治疗4岁及以上儿童患者的癫痫部分性发作,以及新推出细颗粒制剂。

卫材第四次入选全球最佳可持续发展企业百强

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,卫材入选由加拿大媒体和投资研究公司《企业爵士》(corporate knights)主办的2019年全球最佳可持续发展企业百强。这是卫材第四次上榜,排名第73位,同时在入选全球百强的8家日本公司中排名最高。

卫材中国和默沙东中国共同举办仑伐替尼中国上市会

2019年1月12日,卫材(中国)投资有限公司和默沙东(中国)投资有限公司共同举办2019仑伐替尼(商品名:乐卫玛®)中国上市会,国内外肿瘤领域专家学者共聚一堂,针对多项议题展开学术研讨,并共同见证“卫爱续航-肝癌患者援助项目”在中国启动。

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