新药上市申请适用于癫痫部分性发作加用治疗的吡仑帕奈获得国家药品监督管理局优先审评资格
卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,其原研抗癫痫药物(aed)吡仑帕奈(英文产品名:fycompa®;中文产品名:卫克泰®)在中国的新药上市申请于2018年10月受理,该药适用于12岁及以上癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。基于与现有的治疗方法相比,吡仑帕奈具有显著的临床效益,国家药品监督管理局(nmpa)授予该药优先审评资格。
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卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,其原研抗癫痫药物(aed)吡仑帕奈(英文产品名:fycompa®;中文产品名:卫克泰®)在中国的新药上市申请于2018年10月受理,该药适用于12岁及以上癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。基于与现有的治疗方法相比,吡仑帕奈具有显著的临床效益,国家药品监督管理局(nmpa)授予该药优先审评资格。
11月27日,随着中国医科大学2017-2018年度本科生先进集体、优秀个人表彰大会的隆重召开,也正式拉开了2018年度卫材(中国)药业有限公司在全国七所知名高校颁发“卫材中国奖学金”和“卫材中国助学金”的帷幕,医药事业本部神经科学领域事业部高级大区经理郑军女士、中国医科大学药学院党委书记贺文阁、中国乡村医生培训中心副主任记晓月向获奖学生代表颁奖。
2018年11月22日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,该公司将于2018年11月30日至12月4日在美国新奥尔良举行的第72届美国癫痫学会年会(aes 2018)上发表其抗癫痫药物(aed)吡仑帕奈(产品名称:fycompa)的最新数据。
2018年11月12日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,其中国子公司卫材(中国)药业有限公司已在中国上市酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛®(通用名:甲磺酸仑伐替尼)。
2018年11月7日,卫材(中国)药业有限公司苏州新工厂开业典礼在兴浦路168号新厂址举行,来自日本国驻上海总领事馆总领事片山和之、江苏省药品监督管理局局长王越、苏州市委常委、苏州工业园区管理委员会书记吴庆文、苏州工业园区管委会副主任孙燕燕、苏州市食品药品监督管理局局长陈建民、卫材株式会社社长内藤晴夫、卫材株式会社代表执行役兼中国事业担当冈田安史、卫材株式会社执行役和卫材中国区总经理冯艳辉、卫材中国区董事长兼古宪生与关注卫材中国发展的社会各界友人共同参加了此次庆典仪式。
2018年10月27日,由卫材(中国)药业有限公司主办的“2018ads”(advance dementia science)在北京举行。2018ads是卫材中国倾力打造地又一医生信息交流平台,论坛内容涵盖认知领域基础研究、诊断新方法、临床热点、新药研发、社会与政府政策等多个方面,来自中、日、韩三国知名教授和现场300多位和线上400多位嘉宾共同研讨,并展开对话与互动。
2018年10月26日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,卫材发布了针对lemborexant的ii期评估 – 202研究的最新数据。lemborexant是一种尚处于临床研究阶段的睡眠 – 觉醒调节剂,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病患者的不规则睡眠 – 觉醒节律紊乱(iswrd)。该数据发布于在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验大会(ctad)上。lemborexant尚在开发中,用于治疗多种睡眠 – 觉醒紊乱,包括失眠性障碍。
2018年10月25日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和渤健公司(biogen inc.,纳斯达克股票代码:biib)(总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,ceo为michel vounatsos,以下简称“渤健”)共同宣布,卫材已在第11届阿尔茨海默病临床试验(ctad)大会(于10月25日在西班牙巴塞罗那召开)的专题研讨会上发布了题为《在早期阿尔茨海默病患者中进行的ban2401的201研究的临床和生物标志物更新》,介绍抗β淀粉样蛋白原纤维抗体ban2401在ii期临床研究(201研究)中的最新数据。
2018年10月23日,卫材(中国)药业有限公司受邀参加由全国政协教科文卫体委员会在贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市举办的“卫生三下乡”活动,并向贵州省黔南布依族苗族自治州卫生计生委捐赠价值约51万元的药品,专项用于在贵州省黔南布依族苗族自治州开展的医药卫生三下乡活动。卫材中国一直秉承 hhc(human health care,关心人类健康)精神,践行企业责任,在2014年到2018年通过“卫生三下乡”活动分别捐赠价值约45万、49万、50万、54万和51万的药品,卫材中国已连续五年向“卫生三下乡”活动捐赠总值约250万元药品
10月18日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,该公司在第11届阿尔茨海默病临床试验(ctad)大会上发布五个口头报告,包括一个专题研讨会报告和两个海报报告,重点展示其在阿尔茨海默病/痴呆药物研发领域的最新研究数据。相关药品包括:抗淀粉样蛋白β(aβ)原纤维抗体ban2401,口服β分泌酶(bace)抑制剂elenbecestat,抗-aβ抗体aducanumab和双重食欲素受体拮抗剂lemborexant。第11届阿尔茨海默病临床试验(ctad)大会于10月24日至27日在西班牙巴塞罗那举行。ban2401、elenbecestat 和 aducanumab 由卫材和渤健公司(总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,以下简称“渤健(biogen)”)共同研发。
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