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卫材和普杜制药公布lemborexant的第二项关键性iii期研究sunrise 2的最新阳性结果

2018年10月17日,卫材株式会社(现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和普杜制药公司(总裁兼首席执行官为craig landau,以下简称“普杜制药”)公布了评估lemborexant的安全性和有效性的一项长期iii期研究sunrise 2的最新阳性结果。lemborexant是一种尚在实验中的睡眠-觉醒调节剂,目前正在研究其治疗多种睡眠-觉醒障碍的潜能。报告的最新结果包括该研究在为期六个月的安慰剂对照治疗中的主要结果和关键次要结果;该研究将持续至12个月。卫材和普杜制药计划在2019年即将召开的医疗会议上公布sunrise 2的全部研究成果。

中国接受吡仑帕奈(perampanel)用于癫痫部分性发作加用治疗的新药申请

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,中国国家药品监督管理局已接受卫材中国提交的将抗癫痫药物吡仑帕奈(通用名,商品名:fycompa)用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作的新药申请,并进行审评。这是卫材第一次在中国提交吡仑帕奈的新药申请。

卫材和默沙东宣布中国国家药品监督管理局批准乐卫玛®(甲磺酸仑伐替尼)用于不可切除的肝细胞癌

2018年09月05日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默沙东公司(在美国和加拿大称为默克)宣布,中国国家药品监督管理局已批准酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛®(甲磺酸仑伐替尼)单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者。2017年10月,卫材在中国提交了乐卫玛®的申请;随后,鉴于乐卫玛®与现有治疗药物相比具有显著临床益处,中国国家药品监督管理局授予乐卫玛®优先审评审批资格,并于申请提交后约10个月快速获批。中国是全世界肝癌患者最多的国家,此次批准标志着乐卫玛®将首次进入中国,是十年来第一个在中国被批准作为肝细胞癌一线系统治疗的新治疗方案。

乐卫玛®(仑伐替尼)在韩国获准用于不可切除的肝细胞癌(hcc)的一线治疗

2018年8月29日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,其韩国子公司已获得韩国食品药品安全厅批准,允许将酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛®(甲磺酸仑伐替尼)单药用于不可切除的肝细胞癌的一线治疗。卫材于2018年3月向韩国相关部门提交了这一申请。乐卫玛®在韩国获批紧随日本之后,是该药在亚洲获得的第二个相关批准。这是近十年来韩国批准的第一个用于系统性治疗肝细胞癌的新一线疗法。

抗肥胖制剂belviq的长期心血管试验结果数据于欧洲心脏病学会上公布并在《新英格兰医学杂志》上发表

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,该公司在接受氯卡色林盐酸盐(通用名,产品名在美国为belviq,以下简称“belviq”)治疗的患者中进行的心血管试验(camellia-timi 61)已得出结论。这一结论在德国慕尼黑举行的2018欧洲心脏病学会上进行了口头报告,同时发表在世界最具影响力的期刊之一《新英格兰医学杂志》上。1 belviq是迄今为止第一批获准用于长期体重管理的减肥药。一项长期专注心血管结局试验证实,该药不会增加主要心血管不良事件的发生率。

卫材和默沙东宣布欧洲委员会(ec)批准lenvima(仑伐替尼)上市用于晚期或不可切除的肝细胞癌的一线治疗

2018年8月23日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和默沙东公司(在美国与加拿大被称为默克)宣布欧洲委员会(ec)批准口服受体酪氨酸激酶抑制剂lenvima(甲磺酸仑伐替尼)单药用于患有晚期或不可切除的肝细胞癌且此前未接受过系统治疗的成人患者的一线治疗。这是近10年来第一个在欧洲获批用于晚期或不可切除的肝细胞癌的新一线疗法。

卫材(中国)药业有限公司连续两年获评大苏州最佳雇主奖

8月22日,“2018大苏州最佳雇主颁奖盛典”在苏州金鸡湖国际会议中心举行。卫材(中国)药业有限公司连续两年获评大苏州最佳雇主奖,“最佳雇主”项目从2013年起已连续举办5年,是目前苏州地区最具影响力和号召力的雇主品牌及评选活动,已经成功吸引苏州千余家企业参与,百万就业群体的关注,成为苏州一年一度的雇主品牌展示盛典。

卫材和默沙东宣布美国fda批准lenvima(仑伐替尼)用于不可切除的肝细胞癌的一线治疗

2018年8月17日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和默沙东公司(在美国与加拿大被称为默克)宣布美国食品药品监督管理局(fda)批准酪氨酸激酶抑制剂lenvima(甲磺酸仑伐替尼)用于不可切除的肝细胞癌的一线治疗。此次批准基于reflect(304研究)的结果,对于此前未经治疗的不可切除的肝细胞癌(hcc)患者,与索拉非尼相比,此试验通过对非劣效性的统计确认,证明了仑伐替尼在总生存期(os)*1方面的治疗效果,并且在无进展生存期(pfs)*2和客观缓解率(orr)*3方面具有显著统计学优效性和临床改善。这是lenvima继今年早些时候被日本批准用于治疗肝细胞癌后第二次获批,也是近10年来美国第一次批准不可切除的肝细胞癌的一线治疗的新系统疗法。

卫材中国连续三年荣登中国医药百强榜

2018年8月4日,在第35届全国医药工业信息年会上,备受业界瞩目的“2017年度中国医药工业百强榜”揭晓,卫材(中国)投资有限公司获此殊荣,排名由2015年度第97位、2016年度第92位上升至2017年度第84位。

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