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卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布已向美国食品药品管理局提交了一份抗癫痫药物fycompa(吡仑帕奈)的新药补充申请,寻求获得扩大该药适应症范围的批准,以涵盖儿科癫痫患者。
2018年3月23日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)与默克(美国新泽西州肯尼沃斯市,美国和加拿大以外称为默沙东(msd))宣布,多受体酪氨酸激酶抑制剂lenvima(通用名:甲磺酸仑伐替尼)已在日本获批用于治疗不可切除肝细胞癌(hcc)。这是lenvima在全球范围内首次被批准用于治疗不可切除肝细胞癌,也是近10年来日本首次批准肝细胞癌一线治疗的新系统疗法。此外,这是卫材和默克(美国新泽西州肯尼沃斯)自2018年3月起执行全球战略合作协议,共同开发lenvima并联合将其商业化后,lenvima获得的首个注册批准。
3月12日,日本新生电子株式会社山下憲幸社长、礒部隆本部长等一行到访卫材(中国)总部与卫材中国区管理层进行了友好亲切会谈。双方就“icg清除率检查仪”达成战略合作协议,卫材(中国)将成为该产品中国区总经销商与卫材(辽宁)制药有限公司生产的注射用吲哚菁绿注射液联合推广。会谈中礒部隆本部长介绍了新生电子的发展历史、业务概况及未来合作展望
1月11日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,其中国子公司卫材(中国)药业有限公司位于苏州工业园区新工厂的口服固体制剂厂房和行政大楼业已竣工。
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,其自主研发的用于治疗肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼(产品名称:lenvima/kisplyx®)已被国家食品药品监督管理总局授予优先审评审批资格,理由是仑伐替尼与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。此前,卫材于2017年10月在中国递交了仑伐替尼的注册申请。
2017年12月13日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,aricept®(多奈哌齐盐酸盐,中国地区的品牌名称:安理申®)已在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,中国食品药品监督管理总局(cfda)已经接受了卫材所递交的新药上市申请(nda),并将进行审评。这一新药为甲磺酸仑伐替尼(产品名称:lenvima/kisplyx®,”仑伐替尼”),是卫材自主研发的抗癌制剂,将在中国用于肝细胞癌的治疗。
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,卫材已在中国临床肿瘤学会(csco)第20次学术年会(于中国福建省厦门市举行)上首次口头发布了卫材自主研发的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼(产品名称:lenvima®/kisplyx®,”仑伐替尼”)对比索拉非尼一线治疗无法手术切除的肝细胞癌的iii期试验(reflect/304研究)中大中华地区(中国大陆、香港、台湾)不能手术切除的肝细胞癌(hcc)患者的一项亚群分析结果。
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,该公司已在韩国首尔举行的国际肝癌协会第11次年会上首次发布了一项针对患有无法手术切除的肝细胞癌的病人合并感染乙型肝炎病毒的亚群研究结果。这些病人参与了卫材自主研发的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼(产品名称:lenvima® / kisplyx® ,”仑伐替尼”)的iii期临床试验(reflect /研究304),并与索拉非尼这一用于治疗无法手术切除的肝细胞癌的一线药物进行了对比。
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