卫材将在美国神经病学学会年会上公布神经领域产品及产品管线的最新数据-威尼斯人888

产品/开发中的资产 海报编号 讨论会	海报标题
lecanemab p1-017 衰老和痴呆	“clarity ad：一项评价ban2401治疗早期阿尔茨海默病的iii期、安慰剂对照、双盲、平行组、18个月研究”的基线特征

 
失眠海报展示：

产品/开发中的资产 海报编号 讨论会	海报标题
失眠 p26-005 失眠和治疗选择	失眠治疗与上路驾驶能力：系统文献综述
lemborexant p26-007 失眠和治疗选择	唑吡坦与lemborexant治疗失眠的转换用药评价：一项多中心、开放性探索性研究
lemborexant p26-008 失眠和治疗选择	在基线时具有临床显著疲劳的受试者中，lemborexant在12个月期间对疲劳严重程度和睡眠结局的影响
lemborexant p26-009 失眠和治疗选择	lemborexant在12个月期间对入睡和睡眠维持结局影响的应答者特征
lemborexant p26-010 失眠和治疗选择	lemborexant对患者报告的失眠患者睡眠困扰及对日常生活功能的影响

 
癫痫海报展示：

产品/开发中的资产 海报编号 讨论会	海报标题
吡仑帕奈 p7-001 癫痫与临床神经生理学	prove研究506：基于参与既往临床试验的研究中心，对吡仑帕奈影响真实世界患者临床护理的回顾性、iv期研究分析
吡仑帕奈 p7-007 癫痫与临床神经生理学	低剂量和高剂量吡仑帕奈作为局灶性癫痫发作（pos）患者首次添加治疗的有效性和安全性：fame研究的事后分析
吡仑帕奈 p7-008 癫痫与临床神经生理学	局灶性癫痫发作（pos）伴/不伴继发全身性癫痫发作（sgs）患者首次滴定后吡仑帕奈单药治疗至无癫痫发作：iii期研究342（freedom）的事后分析
吡仑帕奈 p7-009 癫痫与临床神经生理学	研究311中局灶性癫痫发作（pos）或原发性全身强直-阵挛发作（pgtcs）儿科患者接受吡仑帕奈添加治疗对心理健康的长期评价

产品/开发中的资产 海报编号 讨论会	海报标题
吡仑帕奈 p7-010 癫痫与临床神经生理学	局灶性癫痫发作（pos）或原发性全身强直-阵挛发作（pgtcs）儿科患者（4-12岁）接受吡仑帕奈辅助治疗长期（1年）无惊厥发作：研究311的事后分析
吡仑帕奈 p7-018 癫痫与临床神经生理学	elevate研究410初步结果：在≥4岁的局灶性或原发性全身强直-阵挛发作的患者中进行的吡仑帕奈单药治疗或首次添加治疗的iv期研究
吡仑帕奈 p7-019 癫痫与临床神经生理学	吡仑帕奈添加治疗肌阵挛和失神癫痫发作的有效性和安全性：研究332、311和232中成人、青少年和儿科患者的事后合并分析
吡仑帕奈 p7-020 癫痫与临床神经生理学	吡仑帕奈单药治疗癫痫：临床试验和真实世界用药证据
吡仑帕奈 p7-021 癫痫与临床神经生理学	吡仑帕奈在常规临床实践中治疗癫痫患者的有效性和耐受性：一项全球合并分析研究
吡仑帕奈 p7-109 癫痫与临床神经生理学	接受吡仑帕奈添加治疗的局灶性癫痫发作（pos）或原发性全身强直-阵挛发作（pgtcs）儿科受试者的健康状态效用值
吡仑帕奈 p7-111 癫痫与临床神经生理学	吡仑帕奈单药治疗局灶性和全身性癫痫患者：真实世界经验
吡仑帕奈 p7-117 癫痫与临床神经生理学	吡仑帕奈在临床实践中作为局灶性和全身性癫痫患者的早期添加治疗
lorcaserin p7-017 癫痫与临床神经生理学	momentum（研究304）：一项在dravet综合征（ds）患者中评价lorcaserin（lor）添加治疗的多中心、iii期、双盲、随机、安慰剂对照、平行研究

 
biogen ad/痴呆海报展示：

产品/开发中的资产 海报编号 讨论会	海报标题
aducanumab p1-013 衰老和痴呆	embark：一项在符合条件的阿尔茨海默病受试者中评价aducanumab的长期安全性和有效性的iiib期、开放性、单臂、安全性研究（encore）

 
会议期间可随时在aan网站上浏览海报展示。


媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
81-(0)3-3817-5120


<编者注>

1.关于卫材和biogen联合开发ad治疗药物

卫材和biogen inc.（总部：美国马萨诸塞州坎布里奇）目前正在全面合作进行ad治疗的联合开发和商业化。卫材是联合开发lecanemab（开发代码：ban2401）（一种抗aβ原纤维抗体）的领导者，biogen是联合开发aducanumab（biogen用于治疗ad患者的试验性抗aβ抗体）的领导者，卫材和biogen计划在全球范围内申请这两种药物的上市许可。如果获得批准，卫材和biogen还将在美国、欧洲和日本等主要市场共同推广这两种药物。

2.关于lecanemab（开发代码：ban2401）

lecanemab是一种治疗ad的人源化单克隆抗体，是卫材和bioarctic ab（总部：瑞典）之间战略研究合作的成果。lecanemab可选择性结合中和并消除可溶性、毒性aβ聚集体（原纤维），这些聚集体被认为加速ad的神经系统变性进程。因此，lecanemab可能对疾病病理机制产生影响，并延缓疾病进展。作为早期ad的第一项后期大规模临床研究，研究201表明lecanemab统计学显著地延缓了疾病进展并降低脑aβ聚集，且成功显示出潜在的疾病修饰作用。根据2007年12月与bioarctic签订的协议，卫材获得了lecanemab用于治疗ad的全球研究、开发、生产和上市权利。目前，lecanemab用于早期ad的ii期研究（研究201）的开放期延续试验（ole）和一项探索性临床iii期研究（clarity ad）正在进行中。lecanemab用于临床前ad的iii期临床研究（ahead 3-45）也正在进行中。美国国立卫生研究院、国家老龄化研究所为ahead 3-45（a45研究和a3研究）提供资金。卫材与biogen inc.已对ban2401的开发和商业化达成合作。

3.关于lemborexant（产品名称：dayvigo）

lemborexant是卫材自主研发的一种小分子食欲素受体拮抗剂，通过竞争性结合食欲素受体的两种亚型（食欲素受体1和2）抑制食欲素神经传递。lemborexant对食欲素受体2的快速开/关受体动力学也可抑制非rem睡眠，可能影响lemborexant改善入睡和维持睡眠的潜力。2020年6月，lemborexant以产品名称dayvigo在美国上市，用于治疗以入睡困难和/或维持睡眠困难为特征的成人失眠患者；2020年7月，lemborexant以产品名称dayvigo在日本上市，用于治疗失眠。卫材已在加拿大、澳大利亚和其他国家/地区提交了dayvigo的新药申请。

4.关于吡仑帕奈（产品名称：卫克泰）

吡仑帕奈是由卫材研发的一类抗癫痫药（aed）。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的。该药物是一种高选择性、非竞争性的ampa受体拮抗剂，通过靶向突触后膜上ampa受体处的谷氨酸盐活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前，吡仑帕奈已在70多个国家和地区，包括日本、美国、中国以及欧洲和亚洲的其他国家/地区，作为12岁及以上癫痫患者局灶性癫痫发作（伴或不伴继发全身性癫痫发作）的添加治疗。此外，吡仑帕奈已被美国、日本、欧洲和亚洲等70多个国家和地区批准作为12岁及以上癫痫患者原发性全身强直-阵挛发作的添加治疗。在日本和美国，吡仑帕奈获批用于单药治疗和添加治疗4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全身性癫痫发作）。在欧洲，批准的年龄范围为4岁及以上局灶性癫痫发作（伴或不伴继发全身性癫痫发作）的添加治疗以及7岁及以上原发性全身强直-阵挛发作的添加治疗。吡仑帕奈制剂现已上市销售，每日一次，睡前口服。日本已批准片剂和细颗粒制剂。本品的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。卫材目前正在开发注射制剂。

5.关于lorcaserin

通过选择性激活大脑中的5-羟色胺2c受体，激活gaba能抑制性中间神经元，预期lorcaserin通过增加gaba能的突触抑制来抑制dravet综合征的癫痫发作。尽管卫材已自行撤回对肥胖适应症的批准，但由于dravet综合征患者人群的要求，扩展准入计划在美国仍在继续进行，针对该适应症的iii期研究正在进行中。fda已将其指定为dravet综合征的孤儿药。

6.关于aducanumab（开发代码：biib037）

aducanumab是一种用于治疗阿尔茨海默病的试验性人单克隆抗体。基于阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者的临床数据，aducanumab可能影响基础疾病的病理生理机制，减缓认知和功能下降，并改善患者的日常生活活动能力，包括个人理财、做家务（如清洁、购物和洗衣）以及独立出门旅行。如果获得批准，aducanumab将成为第一个能够有意义地改变阿尔茨海默病患者病程的治疗方法。

biogen根据合作开发和许可协议从neurimmune获得了aducanumab的许可。自2017年10月以来，biogen和卫材在全球范围内对aducanumab合作开发和商业化。