卫材在同行评审期刊alzheimer’s research and therapy公布的18个月预先指定分析显示：lecanemab（ban2401）的早期阿尔茨海默病iib期临床试验的临床结局指标一致降低-威尼斯人888

lecanemab iii期clarity ad临床试验已完成入组

卫材株式会社（总部：东京，ceo：内藤晴夫，“卫材”）和渤健公司（nasdaq：biib，公司总部：cambridge，massachusetts，ceo：michel vounatsos，“渤健”）近日宣布在同行评审期刊alzheimer’s research and therapy杂志上发表了一篇关于抗aβ原纤维抗体lecanemab用于早期阿尔茨海默病的随机、双盲、iib期概念验证临床试验的文章。文章描述了研究201（一项iib期概念验证临床试验）的结果，该试验探索了lecanemab（ban2401）治疗对降低脑β淀粉样蛋白（aβ）和临床衰退的影响。文章结论显示，根据预先设定的分析计划，在最高剂量组，多个临床和生物标志物终点的临床衰退均一致降低，iii期临床试验clarity ad旨在确认这一点。

lecanemab clarity ad iii期临床试验上个月完成了1795例有症状的早期阿尔茨海默病（ad）患者的入组。clarity ad是一项为期18个月的安慰剂对照、双盲、平行组、开放期延续试验，旨在确认lecanemab在早期ad受试者中的安全性和有效性。此外，iii期ahead 3-45临床研究目前正在探索lecanemab在临床前ad患者（定义为临床无症状但脑aβ水平为中等或偏高的患者）中的应用。

lecanemab文章作者jeffrey cummings（m.d., scd，内华达大学拉斯维加斯分校，综合健康科学大学，综合健康科学科，转化神经科学chambers-grundy中心主任）说：“研究认为β淀粉样蛋白聚集体比单体毒性更大，我们假设减少这些聚集体可能代表着阿尔茨海默病早期阶段的有效治疗方法”。“lecanemab iib期临床试验的这些结果令人鼓舞，科学界期待在目前正在进行中的iii期研究（clarity ad和ahead 3-45）中获得更多信息。”

卫材公司副总裁兼神经病业务组副首席临床官michael irizarry博士说：“lecanemab iib期研究的这些支持性结果和两项iii期研究的启动对该领域而言是令人兴奋的，并为进一步探索β淀粉样蛋白通路在阿尔茨海默病病理生理学中的关键作用提供了机会”。“卫材的精准治疗管道方法设想了一种基于随疾病连续体的个体病理生理学生物标志物特征的阿尔茨海默病治疗模式。我们正在努力尽快推进lecanemab和其他靶向研究化合物，以承诺为患者及其家属提供威尼斯人888的解决方案。”

关于lecanemab（ban2401）

lecanemab是一种用于阿尔茨海默病的试验性人源化单克隆抗体，是卫材和bioarctic之间战略研究联盟的结果。lecanemab可选择性结合中和并消除可溶性、毒性β（aβ）淀粉样蛋白聚集体（原纤维），这些聚集体被认为加速了ad的神经系统变性进程。因此，lecanemab可能对疾病病理机制产生影响，并延缓疾病进展。根据2007年12月与bioarctic签订的协议，卫材获得了lecanemab用于治疗ad的全球研究、开发、生产和上市权利。2014年3月，卫材和渤健签订了lecanemab的联合开发和商业化协议，双方于2017年10月修订了该协议。目前，根据ii期临床研究（研究201）的结果，正在进行症状性早期ad的lecanemab关键性iii期临床研究（clarity-ad）。2020年7月，针对临床前ad个体（他们临床正常，但大脑中淀粉样蛋白水平为中等或偏高。）启动了iii期临床研究（ahead 3-45）。以国立卫生研究院分部国立老龄化研究所资助的阿尔茨海默临床试验联盟和卫材之间的公私合作模式进行ahead 3-45。

卫材与渤健联合开发治疗阿尔茨海默病

卫材和渤健在ad治疗药物的开发和商业化方面进行了合作。渤健引领抗aβ抗体aducanumab的联合开发的牵头羊，卫材引领lecanemab的联合开发。

卫材与bioarctic关于阿尔茨海默病的合作

自2005年以来，bioarctic与卫材就ad治疗药物的开发和商业化进行了长期合作。2007年12月签署了lecanemab抗体的商业化协议，2015年5月签署了ad抗体lecanemab备份的开发和商业化协议。卫材负责ad产品的临床开发、上市申请和商业化。bioarctic不承担用于ad的lecanemab的开发成本。

关于卫材株式会社

卫材株式会社是一家总部位于日本的领先全球制药公司。卫材株式会社的企业理念基于关心人类健康（hhc）理念，即将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献。公司凭借研发机构、生产基地和营销子公司的全球网络，致力于通过针对医疗需求未得到充分满足的靶病灶提供创新产品，尤其侧重于神经学和肿瘤学战略领域，实现公司的关心人类健康理念。

卫材利用从阿尔茨海默病治疗药物研发和上市中获得的经验，建立“卫材痴呆平台。”卫材计划通过该平台构建“痴呆生态系统”，与医疗机构、诊断开发公司、研究组织和生物风险投资公司等威尼斯人888的合作伙伴以及私人保险机构、金融业、健身俱乐部、汽车制造商、零售商和护理机构等威尼斯人888的合作伙伴合作，为痴呆患者及其家庭带来新的福祉。欲了解更多关于卫材株式会社的信息，请访问https://www.eisai.com。

关于渤健

在渤健，我们的使命清晰明确：我们是神经科学领域的先锋。渤健为全球罹患严重神经和神经退行性疾病的患者探寻、研发和提供创新疗法。渤健是charles weissmann、heinz schaller、kenneth murray与诺贝尔奖获得者walter gilbert和phillip sharp携手在1978年成立的全球首批生物技术公司之一。今天渤健拥有治疗多发性硬化的领先药物组合；推出第一个也是唯一一个批准用于脊髓性肌萎缩症的治疗药物；并专注于推进阿尔茨海默病和痴呆、多发性硬化、神经免疫学、运动障碍、神经肌肉疾病、急性神经病学、神经认知障碍、疼痛、眼科领域的科学研究项目。渤健还生产和推广先进生物制剂的生物仿制药。
 

渤健安全港

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